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宁波市象山县FDA注册 具体流程

1、意向申请

申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供版本的认可规则和其他有关文件。

2、正式申请

申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。当申请方申请进行检测校准或其他能力的认可并得到正式受理后,只要可能将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。

3、评审准备

CNAL秘书处评审组并征得申请方同意,如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时秘书处经核实后应给予调整。

评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施

4 、现场评审

评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。

ISO17025是实验室认可服务的国际标准,版本是2005年5月发布的,全称是IS《检测和校准实验室能力的通用要求》。

国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织由包括中国实验室会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

1、推行国际标准化管理,完成管理上的国际接轨

2、提高市场竞争力,以高品质的产品或服务来迎接国际市场的挑战

3、提升组织形象,持续地满足顾客要求,提高顾客忠诚度

4、提高组织的管理水平和工作效率,降低内部消耗,激励员工士气

5、规范各部门职责,变定性的人制为定量的法制,提高效率

6、采取目标式管理,明确各部门的质量目标,规范工作流程

7、通过全员参与的过程,帮助组织的中高层人员理顺管理思路

8、改善观念,树立“以顾客为中心”的意识,提高个人工作质量

9、通过贯彻“基于事实的决策”思想,提高组织的新产品开发成功率,降低经营风险

目前认证行业热门的体系认证。企业通过ISO认证,不仅可以在招投标项目中占据有利地位,同时还可以提升企业在业内的形象和声望。那么ISO认证的办理步骤具体是怎样的?下面就由科普小编为各位详细解:

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